Imunoterapias em pediatria · Doenças imunomediadas

Biológicos na doença inflamatória intestinal e na esofagite eosinofílica

Infliximabe, adalimumabe, golimumabe, vedolizumabe, ustequinumabe, risanquizumabe, mirikizumabe, upadacitinibe e tofacitinibe na doença de Crohn e na retocolite, e dupilumabe na esofagite eosinofílica, com PCDT de Crohn 2026 e de RCU 2024, ECCO-ESPGHAN, idades da Anvisa, FDA e EMA, preparo, vacinas e eventos adversos

Gravidade em semáforo (🟢 leve · 🟡 moderada · 🔴 grave), conduta ambulatorial e critérios para encaminhar ao especialista, ao pronto-socorro ou internar, com a comparação entre SBP/Ministério da Saúde e as referências internacionais (convergências e divergências). 📄 Baixar em PDF

Em resumo

Na doença de Crohn (DC) e na retocolite ulcerativa (RCU) da criança, os biológicos são prescritos pelo gastroenterologista pediátrico, de preferência em centro de referência. No SUS, os PCDT oferecem infliximabe IV a partir de 6 anos (DC e RCU) e adalimumabe a partir de 6 anos (DC); vedolizumabe, ustequinumabe e tofacitinibe só a partir de 18 anos. Fora do SUS e fora da bula brasileira, a FDA aprovou o ustequinumabe a partir de 2 anos (DC e RCU, 2026) e a EMA, o golimumabe na RCU a partir de 2 anos e o ustequinumabe na DC a partir de 40 kg. Na esofagite eosinofílica, o dupilumabe está registrado a partir de 1 ano e 15 kg, sem incorporação ao SUS, e entra após falha das três opções de primeira linha (SBP/ASBAI 2026). O pediatra suspeita e encaminha com prioridade (🟡), faz a triagem de tuberculose e hepatites, completa as vacinas vivas pelo menos 4 semanas antes e acompanha crescimento, nutrição, saúde mental e infecções. Crise grave de RCU (PUCAI ≥ 65), suspeita de megacólon tóxico, sangramento volumoso, obstrução ou abscesso, febre em uso de biológico imunossupressor ou inibidor de JAK (mesmo em bom estado) e reação infusional grave são pronto-socorro (🔴).

1.O que é e como se apresenta

A doença inflamatória intestinal (DII) pediátrica é mais extensa e mais agressiva que a do adulto e compromete o crescimento (SBP, DC nº 183/2024). O biológico entra cedo: anti-TNF de início na DC de alto risco (doença perianal fistulizante, estenose, retardo grave de crescimento) e depois de falha da nutrição enteral exclusiva, do corticoide e do imunomodulador nas demais; na RCU, depois de mesalazina, corticoide e azatioprina (ECCO-ESPGHAN 2020; PCDT RCU 2024). Abaixo de 6 anos (VEO-IBD), excluir causa monogênica antes do biológico — anti-TNF é contraindicado na doença granulomatosa crônica (SBP, DC nº 67/2026).

Alvos:

  • TNF-α: infliximabe (IV, quimérico), adalimumabe e golimumabe (SC, humanos).
  • Integrina α4β7 (tráfego de linfócitos para o intestino): vedolizumabe — ação seletiva no intestino.
  • IL-12/IL-23 (p40): ustequinumabe. IL-23 (p19): risanquizumabe, mirikizumabe, guselcumabe.
  • JAK (orais): upadacitinibe (JAK1) e tofacitinibe (JAK1/3).
  • Esofagite eosinofílica (EoE): dupilumabe (IL-4Rα, inflamação tipo 2).

2.Classificação de gravidade

Gravidade Critérios clínicos Conduta
🟢 Leve DII em remissão em uso de biológico, crescendo; reação no local da injeção; infecção leve sem febre alta; EoE estável em dupilumabe Seguimento pelo pediatra com o gastroenterologista; vacinas não vivas, crescimento, nutrição, saúde mental; não suspender por conta própria
🟡 Moderada Suspeita de DII ou DII ativa apesar do tratamento (diarreia com sangue persistente, perda de peso, desaceleração do crescimento, doença perianal); perda de resposta ao biológico; febre em bom estado em uso só de azatioprina ou metotrexato (sem biológico nem JAK); disfagia ou impactação prévia na EoE Encaminhar com prioridade ao gastroenterologista pediátrico, com hemograma, PCR, VHS, albumina, ferritina e calprotectina; febre: avaliação no mesmo dia e contato com o especialista
🔴 Grave RCU com PUCAI ≥ 65; suspeita de megacólon tóxico; sangramento volumoso; obstrução, abdome agudo, abscesso perianal ou intra-abdominal; desidratação; febre (axilar ≥ 37,5 °C) em uso de anti-TNF, vedolizumabe, ustequinumabe, anti-IL-23 ou JAK, mesmo em bom estado (imunossupressão de alto grau, conforme Febre e infecção na criança imunocomprometida e com dispositivos); febre com toxemia em uso de azatioprina ou metotrexato; reação infusional grave ou anafilaxia; sinais neurológicos novos; impactação alimentar na EoE Pronto-socorro/hospital com gastroenterologista e cirurgião pediátricos; EoE: endoscopia de urgência

Febre em uso de biológico imunossupressor ou inibidor de JAK — padrão do site (decisão do Dr. Stefani, 03/10/2026): é 🔴 (pronto-socorro) mesmo em bom estado, conforme Febre e infecção na criança imunocomprometida e com dispositivos (Infectologia); só com imunossupressor convencional isolado (metotrexato, ciclosporina, azatioprina), sem biológico nem JAK, a febre em bom estado é 🟡 (avaliação no mesmo dia e contato com o especialista). O documento Artrite idiopática juvenil (Reumatologia) segue o mesmo padrão. O dupilumabe da esofagite eosinofílica não é imunossupressor: febre segue a avaliação habitual.

Fatores que elevam o risco

  • Associação de anti-TNF com tiopurina (infecções; linfoma hepatoesplênico de células T raro, sobretudo em meninos adolescentes) ou corticoide.
  • Idade < 6 anos (depuração maior do anti-TNF, doença monogênica); desnutrição; C. difficile ou citomegalovírus sobrepostos.
  • Tuberculose latente não tratada, hepatite B, suscetível à varicela.

3.Diagnóstico no consultório

A suspeita e o encaminhamento seguem Doença inflamatória intestinal na criança e no adolescente (Gastroenterologia). Antes do biológico, o pediatra ajuda na triagem (PCDT de Crohn 2026; PCDT AIJ 2026 para o rastreio de tuberculose):

  • Tuberculose: radiografia de tórax e PPD ou IGRA; PPD ≥ 5 mm ou IGRA reagente, excluída doença ativa, trata a infecção latente antes do biológico. Tuberculose intestinal imita a DC: pensar nela no nosso meio.
  • Hepatites B e C, HIV, varicela, sarampo e hepatite A (sorologias conforme a carteira).
  • Hemograma, transaminases, creatinina, albumina; com JAK, também lipídios.
  • VEO-IBD: avaliação imunológica com DHR antes de qualquer imunossupressor (SBP, DC nº 67/2026).

Durante o tratamento: perda de resposta (volta da diarreia, sangue, dor, queda da albumina ou subida da calprotectina) é avaliada pelo especialista com dosagem do nível sérico e de anticorpos antifármaco; não aumentar dose por conta própria.

4.Tratamento e seguimento

Tabela-resumo

Medicamento Alvo Indicação pediátrica Idade mínima (Anvisa / FDA / EMA) SUS Via e intervalo Fonte
Infliximabe TNF-α DC e RCU 6 anos / 6 anos / 6 anos DC e RCU ≥ 6 anos IV semanas 0, 2, 6 e depois a cada 8 PCDT DC 2026; PCDT RCU 2024
Adalimumabe TNF-α DC (RCU fora do SUS) DC 6 anos / DC 6 anos, RCU 5 anos / 6 anos DC ≥ 6 anos SC a cada 2 semanas PCDT DC 2026; SBP DC nº 67
Golimumabe TNF-α RCU Adultos / adultos / 2 anos e ≥ 15 kg Não na RCU SC a cada 4 semanas EMA
Vedolizumabe Integrina α4β7 DC e RCU Adultos / adultos (pedido pediátrico em análise) / adultos (pedido em análise) ≥ 18 anos IV semanas 0, 2, 6 e depois a cada 8 InfoSUS; PCDT; Takeda 2026
Ustequinumabe p40 (IL-12/IL-23) DC e RCU Adultos / 2 anos (DC 04/2026; RCU 08/2026) / DC ≥ 40 kg (2025) ≥ 18 anos IV na indução, depois SC a cada 8–12 semanas InfoSUS; AGA 2026; EC 2025
Risanquizumabe p19 (IL-23) DC e RCU Adultos / adultos / adultos Não IV na indução, depois SC InfoSUS
Mirikizumabe p19 (IL-23) DC e RCU Adultos (RCU, registro de 12/2024) / adultos / adultos Não IV na indução, depois SC Anvisa (novo registro); ClinicalTrials.gov
Upadacitinibe JAK1 DC e RCU Adultos / adultos / adultos Não VO diário InfoSUS
Tofacitinibe JAK1/3 RCU Adultos / adultos / adultos RCU ≥ 18 anos VO 12/12 h PCDT RCU 2024
Dupilumabe IL-4Rα EoE 1 ano e ≥ 15 kg / 1 ano e ≥ 15 kg / 1 ano e ≥ 15 kg Não para EoE SC por peso SBP/ASBAI 2026; Anvisa 11/2024

Doses pediátricas (prescrição do especialista)

Medicamento Dose Intervalo Duração Observação e referência
Infliximabe IV 5 mg/kg Semanas 0, 2 e 6; depois a cada 8 semanas Manutenção PCDT DC 2026 e RCU 2024; ≥ 6 anos; com imunomodulador na criança; sem resposta em 10 semanas da 1ª infusão, não manter (PCDT DC 2026)
Adalimumabe SC (DC) ≥ 40 kg: 160 mg, 80 mg na semana 2, depois 40 mg; < 40 kg: 80 mg, 40 mg na semana 2, depois 20 mg Semanas 0 e 2; depois a cada 2 semanas Manutenção PCDT DC 2026; ≥ 6 anos; ≥ 40 kg pode encurtar para 40 mg semanal na perda de resposta. Abaixo de 40 kg: manutenção de 20 mg a cada 2 semanas (aumento para 20 mg semanal na perda de resposta), conforme a bula brasileira de adalimumabe e a EMA (Humira®) — padrão do site, como em Doença inflamatória intestinal (Gastroenterologia). Divergência: o PCDT DC 2026 traz 10–20 mg; o 10 mg corresponde à dose inferior do estudo pediátrico e à bula anterior do Humira® (doença moderada)
Ustequinumabe, golimumabe, vedolizumabe, risanquizumabe, JAK Conforme bula do país que aprovou e protocolo do centro — — Uso pediátrico fora da bula brasileira; decisão do gastroenterologista
Dupilumabe SC (EoE) 15 a < 30 kg 200 mg e 30 a < 40 kg 300 mg a cada 2 semanas; ≥ 40 kg 300 mg semanal Conforme peso Contínuo SBP/ASBAI 2026; Anvisa ≥ 1 ano e ≥ 15 kg; como em Esofagite eosinofílica

Eventos adversos que o pediatra reconhece

  • Anti-TNF: reação infusional ao infliximabe (febre, calafrios, urticária, broncoespasmo, hipotensão, até 2 h após) e reação tardia (artralgia, exantema, febre 3–12 dias depois); tuberculose, infecções oportunistas, reativação de hepatite B; lesões psoriasiformes paradoxais; doença desmielinizante; anticorpos antifármaco com perda de resposta.
  • Vedolizumabe: infecções respiratórias leves, cefaleia, reação infusional.
  • Ustequinumabe e anti-IL-23: bem tolerados; infecções leves; transaminases (risanquizumabe e mirikizumabe — bula).
  • JAK: herpes-zóster, dislipidemia, acne, citopenias, trombose (alerta da FDA).
  • Dupilumabe: conjuntivite, reação no local, eosinofilia transitória.

Vacinas (Manual dos CRIE 2023, como em DII e Vacinação da criança imunocomprometida): revisar a carteira ao diagnóstico, porque o biológico costuma vir logo; não vivas ≥ 2 semanas e vivas ≥ 4 semanas antes; vivas contraindicadas com anti-TNF, vedolizumabe, anti-IL-12/23 e JAK em qualquer dose (com dupilumabe na EoE, decidir com o especialista e o CRIE, como em O que são as imunoterapias); antes do anti-TNF: influenza, pneumocócica (VPC20 pelo CRIE), hepatite B, dT e HPV; vacinar os conviventes. Recém-nascido de mãe em anti-TNF na gestação: adiar a BCG pelo menos até 6 meses (SBP, Calendário 2026/2027, adotado; Manual dos CRIE 2023, 6 a 12 meses); o rotavírus segue a SBP, que só o contraindica quando a mãe usou rituximabe. Divergência: o PCDT de Crohn 2026 (item 6.6.1) recomenda que o filho de mãe em anti-TNF na gestação não receba vacinas vivas (BCG, rotavírus, pólio oral) nos 6 primeiros meses, o que inclui o rotavírus. Se o PCDT for seguido, o rotavírus pode ser feito depois dos 6 meses, dentro do limite de idade adotado pelo site (1ª dose até 11 meses e 29 dias — SBP; Vacinas — Atualizações 2026); o site segue a SBP (padrão do site, decisão do Dr. Stefani de 03/10/2026), e o PCDT fica como divergência.

Outros cuidados do pediatra: curva de crescimento e puberdade (o crescimento é desfecho do tratamento), nutrição e ferro, vitamina D (600 UI/dia de 1 a 18 anos — SBP 2024), saúde mental, escola, adesão e transição para o gastroenterologista de adultos.

Não usar: loperamida, opioides e anticolinérgicos na colite ativa; anti-inflamatórios não esteroides; corticoide prolongado como manutenção; ciprofloxacino de rotina na criança (PCDT DC 2026).

5.Em estudo (fase 3 e 4)

Registros abertos no ClinicalTrials.gov:

Estudo (registro) Fase População Desfecho principal Situação
UNITI Jr (NCT04673357) 3 DC, 2 a 17 anos, ustequinumabe Remissão clínica na semana 8 da indução Concluído; base das aprovações FDA 2026 e EMA 2025
UNIFI Jr (NCT04630028) 3 RCU, 2 a 17 anos, ustequinumabe Remissão clínica Concluído; base da aprovação FDA 08/2026
KEPLER (NCT04779307) e WEBB (NCT04779320) 3 RCU e DC, 2 a 17 anos, vedolizumabe Remissão na semana 54 Concluído e em andamento; pedidos à FDA e à EMA em 2026
RISE (NCT05995353) e MIGHTY (NCT07071519) 3 DC e RCU, 2 a 17 anos, risanquizumabe Atividade e segurança Recrutando
SHINE-ON (NCT04844606) e AMAY (NCT05509777) 3 RCU e DC pediátricas, mirikizumabe Eficácia e segurança Recrutando
U-ASTOUND (NCT05782907) e U-EMPOWER (NCT06332534) 3 RCU e DC, 2 a 17 anos, upadacitinibe Eficácia, farmacocinética e segurança Ativo e recrutando
Tofacitinibe na RCU pediátrica (NCT04624230) 3 2 a 17 anos Eficácia e segurança Ativo, sem recrutamento
MACARONI-23 (NCT05923073) 3 DC, 2 a 17 anos, guselcumabe Eficácia e segurança Recrutando
EoE KIDS (NCT04394351) e EoE-TOTs (NCT07112378) 3 EoE, 1 a 11 anos e 6 meses a 6 anos, dupilumabe Remissão histológica Concluído (base da aprovação ≥ 1 ano) e recrutando

6.Quando encaminhar ao pronto-socorro ou internar

  • RCU com PUCAI ≥ 65, distensão abdominal com dor e febre (megacólon tóxico), sangramento volumoso ou instabilidade.
  • Obstrução, abdome agudo, abscesso perianal ou intra-abdominal; desidratação.
  • Febre ≥ 37,5 °C axilar em uso de anti-TNF, vedolizumabe, ustequinumabe, anti-IL-23 ou JAK, mesmo em bom estado (Febre e infecção na criança imunocomprometida e com dispositivos); com azatioprina ou metotrexato sem biológico, febre com toxemia, hipotensão ou desconforto respiratório.
  • Reação infusional grave ou anafilaxia; varicela ou sarampo no imunossuprimido (exposição: contato urgente com o CRIE).
  • Alimento parado no esôfago (EoE): pronto-socorro com endoscopia pediátrica, sem oferecer comida ou líquido se não engole a saliva.

Como encaminhar: anafilaxia — adrenalina IM 0,01 mg/kg (máx. 0,3 mg na criança, 0,5 mg no adolescente), repetir em 5–15 min se necessário (Protocolo de Anafilaxia do site); oxigênio para manter SpO2 entre 94% e 98%; acesso venoso e expansão na desidratação ou no choque; jejum se abdome agudo; analgesia com paracetamol 10–15 mg/kg/dose ou dipirona 15 mg/kg/dose (sem anti-inflamatório); SAMU (192) se instável; contato prévio com o serviço; relatório com diagnóstico, PUCAI, medicamento, dose e data da última aplicação, exames e vacinas.

7.Orientações de retorno e sinais de alerta para a família

  • "A medicação controla a inflamação e ajuda a crescer; não pule doses e não pare sem falar com o médico."
  • "Antes de qualquer vacina, conte que a criança usa remédio para a imunidade; vacinas vivas não podem ser aplicadas."
  • "Volte a avisar o gastroenterologista se a diarreia, o sangue ou a dor voltarem."
  • Pronto-socorro se: muitas evacuações com sangue, barriga inchada e dolorida, qualquer febre em quem usa o remédio injetável ou o comprimido para o intestino, febre com prostração, vômitos que não param, sinais de desidratação, falta de ar, inchaço de rosto ou chiado durante ou logo após a infusão, catapora ou contato com catapora ou sarampo, alimento entalado sem conseguir engolir a saliva.

8.Comparação com as referências

Item SBP Ministério da Saúde AAP NICE AEP Johns Hopkins Harvard Oxford / Cambridge
Versão consultada DC nº 183/2024; MO nº 212/2025; DC nº 67/2026 (VEO-IBD); SBP/ASBAI 2026 (EoE) PCDT DC, Portaria Conjunta nº 51, 18/05/2026; PCDT RCU, Portaria Conjunta nº 9, 12/09/2024 Sem diretriz própria; revisão em Pediatrics 2023 e NASPGHAN como apoio TA187 (2010), TA329 (02/2015), NG129 e NG130 (2019) SEGHNP/AEP (conforme DII do site) Sem posição específica localizada Programa de VEO-IBD do Boston Children's Segue o NICE
Anti-TNF na criança Especialista; anti-TNF de início no alto risco (ECCO-ESPGHAN) Infliximabe ≥ 6 anos (DC, RCU); adalimumabe ≥ 6 (DC) Anti-TNF precoce no alto risco Infliximabe 6 a 17 anos na DC e na RCU graves Sem posição específica localizada Sem posição específica localizada Sem posição específica localizada Segue o NICE
Outros mecanismos Sem posição Vedolizumabe, ustequinumabe, tofacitinibe ≥ 18 anos FDA: ustequinumabe ≥ 2 anos (2026) Sem avaliação pediátrica localizada — Sem posição específica localizada Sem posição específica localizada Segue o NICE
Menores de 6 anos DHR e genética antes; individualizado Biológico não preconizado < 6 anos NASPGHAN: fora da bula com nível sérico Fora da bula — Sem posição específica localizada Exoma em trio como 1ª linha Segue BSPGHAN/ESPGHAN
Dupilumabe na EoE Após falha da 1ª linha; Anvisa ≥ 1 ano e 15 kg Não incorporado Biológicos em casos difíceis TA938 encerrada sem recomendação Anterior ao registro Sem posição específica localizada Não citado Segue o NICE
Vacinas Antes do imunossupressor Calendário antes; sem vivas; BCG e rotavírus adiados no RN exposto Sem vivas sob biológico — — Sem posição específica localizada Sem posição específica localizada Segue o NICE

Leitura: as referências concordam que o biológico é do especialista, que o anti-TNF é a base na criança, que deve vir cedo na DC de alto risco, que a triagem de tuberculose e as vacinas vivas precedem o início e que a perda de resposta se investiga com nível sérico. Divergências: (1) acesso — FDA e EMA já aprovaram para crianças o ustequinumabe (FDA a partir de 2 anos na DC e na RCU; EMA na DC a partir de 40 kg) e o golimumabe na RCU (EMA, a partir de 2 anos), e há pedidos pediátricos do vedolizumabe, enquanto a bula brasileira e os PCDT restringem esses mecanismos a adultos; (2) menores de 6 anos — o PCDT não preconiza biológico e a NASPGHAN e a SBP (DC nº 67) admitem anti-TNF fora da bula, com nível sérico, após excluir causa monogênica; (3) adalimumabe na RCU — aprovado na FDA a partir de 5 anos, mas ausente do PCDT de RCU; (4) recém-nascido exposto ao anti-TNF — o PCDT adia BCG e rotavírus por 6 meses, e a SBP adia a BCG e só contraindica o rotavírus se a mãe usou rituximabe (o site segue a SBP; o PCDT fica como divergência); (5) adalimumabe abaixo de 40 kg — o PCDT traz 10–20 mg a cada 2 semanas na manutenção, e a bula e a EMA, 20 mg (o site segue a bula e a EMA; o PCDT fica como divergência). Johns Hopkins sem posição localizada; Harvard pelo programa de VEO-IBD; Oxford e Cambridge seguem o NICE. O site adota a SBP (diagnóstico, papel do pediatra, VEO-IBD, EoE e vacinas do recém-nascido) e, nas doses, idades e acesso, o Ministério da Saúde (PCDT de Crohn 2026 e de RCU 2024), exceto a manutenção do adalimumabe abaixo de 40 kg (bula e EMA), coerente com Doença inflamatória intestinal e Esofagite eosinofílica (Gastroenterologia).

Pontos práticos
  1. Ao diagnóstico de DII, revise vacinas e sorologias: o biológico costuma vir logo, e as vivas precisam de 4 semanas antes.
  2. Triagem de tuberculose (radiografia e PPD ou IGRA) e hepatite B antes de qualquer biológico; lembre que a tuberculose intestinal imita a doença de Crohn.
  3. Abaixo de 6 anos, avaliação imunológica e genética antes do anti-TNF.
  4. Crescimento é desfecho do tratamento: a curva vai em toda consulta.
  5. PUCAI ≥ 65, megacólon, febre em uso de biológico ou JAK (mesmo em bom estado) e reação infusional grave são pronto-socorro.

Veja também, nesta Biblioteca: Doença inflamatória intestinal na criança e no adolescente e Esofagite eosinofílica e disfagia na criança (Gastroenterologia); Doença inflamatória intestinal de início muito precoce (VEO-IBD) e Esofagite eosinofílica — Consenso Brasileiro SBP/ASBAI (Temas SBP); O que são as imunoterapias e como preparar a criança, Biológicos e inibidores de JAK na dermatite atópica e na psoríase e Biológicos na reumatologia pediátrica (nesta área); Vacinação da criança imunocomprometida e com doenças crônicas (CRIE) (Imunizações); Febre e infecção na criança imunocomprometida e com dispositivos (Infectologia); Protocolo de Anafilaxia (Urgências).

9.Fontes

  • Ministério da Saúde. PCDT da Doença de Crohn, Portaria Conjunta SAES/SCTIE nº 51, 18/05/2026. PDF
  • Ministério da Saúde. PCDT da Retocolite Ulcerativa, Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 9, 12/09/2024. PDF
  • EMA. Humira (adalimumabe), resumo das características do produto — doença de Crohn pediátrica (Tabela 4). PDF; bula brasileira de adalimumabe (posologia pediátrica na doença de Crohn). consultaremedios.com.br
  • Anvisa. Omvoh (miriquizumabe) — novo registro (retocolite ulcerativa em adultos, DOU de 02/12/2024). gov.br/anvisa
  • InfoSUS (SES-SC). Fichas de registro na Anvisa (infliximabe, vedolizumabe, ustequinumabe, risanquizumabe, upadacitinibe, dupilumabe), consultadas em 10/2026. infosus.saude.sc.gov.br
  • EMA. Simponi (golimumabe), EPAR — RCU pediátrica a partir de 2 anos e 15 kg. ema.europa.eu
  • AGA, GI and Hepatology News. FDA amplia o ustequinumabe para a RCU pediátrica a partir de 2 anos, 08/2026. news.gastro.org
  • Johnson & Johnson. Comissão Europeia aprova o ustequinumabe na doença de Crohn pediátrica (≥ 40 kg), 04/2025. jnj.com
  • Takeda. FDA aceita o pedido do vedolizumabe IV na RCU e na DC pediátricas (estudos KEPLER e WEBB) e pedido enviado à EMA, 09/06/2026. takeda.com
  • NICE. TA187 — Infliximab and adalimumab for Crohn's disease, 2010. nice.org.uk; TA329 — Infliximab, adalimumab and golimumab for ulcerative colitis, 25/02/2015. nice.org.uk; NG129 e NG130, 2019. nice.org.uk
  • ClinicalTrials.gov. Registros NCT04673357, NCT04630028, NCT04779307, NCT04779320, NCT05995353, NCT07071519, NCT04844606, NCT05509777, NCT05782907, NCT06332534, NCT04624230, NCT05923073, NCT04394351, NCT07112378. clinicaltrials.gov
  • Documentos do site usados como base (posições da SBP, ECCO-ESPGHAN, NASPGHAN, AEP e Boston Children's): Doença inflamatória intestinal e Esofagite eosinofílica (Gastroenterologia, 10/2026); VEO-IBD e Esofagite eosinofílica — consenso 2026 (Temas SBP); Vacinação da criança imunocomprometida e com doenças crônicas (Manual dos CRIE 2023).