Saúde mental da criança e do adolescente · Psicose e psicofarmacologia

Psicofármacos na criança e no adolescente — o que o pediatra precisa saber

Princípios de prescrição, ISRS, medicamentos do TDAH, antipsicóticos atípicos, lítio, valproato e melatonina com idades de bula, doses, monitorização, intoxicações e receita controlada no Brasil

Por Dr. José Roberto Stefani — Pediatra (RQE 36.710) e Neonatologista (RQE 367.101) · CRM/SP 43.076
Professor do Centro Universitário Max Planck
Referências: SBP, Ministério da Saúde, AAP, NICE, AEP, Johns Hopkins, Harvard, Oxford e Cambridge · Revisão: setembro de 2026

Gravidade em semáforo (🟢 leve · 🟡 moderada · 🔴 grave), conduta ambulatorial e critérios para encaminhar ao especialista, ao pronto-socorro ou internar, com a comparação entre SBP/Ministério da Saúde e as referências internacionais (convergências e divergências). 📄 Baixar em PDF

Em resumo

Psicofármaco vem depois do diagnóstico e junto com psicoterapia, família e escola: uma mudança por vez, começar baixo e ir devagar, registro da indicação (muitas são fora da bula), do consentimento dos pais e do assentimento do paciente. ISRS: vigiar ideação suicida e ativação no início e retirar devagar. Estimulantes: PA, FC, peso, estatura. Antipsicóticos: peso, cintura, PA, glicemia, lipídios, prolactina se sintomas, movimentos. Lítio: litemia, rim e tireoide. Valproato em meninas só sem alternativa. 🟢 o pediatra conduz o paciente estável; 🟡 efeito adverso relevante, falta de resposta, < 6 anos, antipsicótico, lítio ou polifarmácia: psiquiatra da infância e adolescência; 🔴 ideação suicida com plano, superdosagem, síndrome serotoninérgica ou neuroléptica maligna, intoxicação por lítio, sintoma cardíaco com estimulante: pronto-socorro, SAMU 192, 0800-722-6001.

1.O que é e como se apresenta

Na pediatria, os psicofármacos mais usados são os do TDAH, seguidos pelos antidepressivos e antipsicóticos (AEP, 2026). O pediatra indica (TDAH a partir de 6 anos; ISRS no adolescente com depressão ou ansiedade moderada a grave, com psicoterapia), mantém e monitora o que o especialista iniciou e reconhece efeitos adversos e intoxicações.

Na criança há mais ativação com ISRS, reações paradoxais com benzodiazepínicos e mais ganho de peso com antipsicóticos.

Idades de bula no Brasil: sertralina — TOC de 6 a 17 anos; escitalopram — < 18 anos só com necessidade clara (FDA: ≥ 12 anos); fluoxetina — sem posologia pediátrica no Prozac® (FDA: depressão ≥ 8 anos); metilfenidato, lisdexanfetamina e atomoxetina (Atentah®, comercializado no Brasil desde o fim de 2023 — SBP, DC nº 203/2025) — ≥ 6 anos; clonidina — fora da bula; risperidona — autismo ≥ 5 anos, mania ≥ 10, esquizofrenia ≥ 13; aripiprazol — sem indicação pediátrica (FDA: Tourette 6–18); lítio — uso adulto (Guia HSL).

2.Classificação de gravidade

Gravidade Critérios clínicos Conduta
🟢 Leve Dose estável, com resposta; só efeitos leves (náusea, cefaleia, menos apetite, insônia leve) Pediatra mantém e monitora; retorno programado
🟡 Moderada Sem resposta após dose e tempo adequados; PA ≥ p95, FC > 120 bpm, perda de peso ou tiques novos (estimulante); ativação ou acatisia (ISRS); ganho de peso, dislipidemia ou galactorreia (antipsicótico); hipotireoidismo ou poliúria (lítio); < 6 anos; indicação de antipsicótico, lítio, valproato ou dois psicofármacos; suspeita de bipolaridade Psiquiatra da infância e adolescência ou CAPSi, com prioridade se efeito adverso ou piora
🔴 Grave Ideação suicida com plano ou tentativa; mania, psicose ou agitação com risco; ingestão excessiva (ver abaixo); síndrome serotoninérgica ou neuroléptica maligna; distonia aguda com dificuldade para respirar ou engolir; intoxicação por lítio; dor torácica, síncope ou palpitações com estimulante; QTc ≥ 500 ms; icterícia, vômitos e dor abdominal com valproato Pronto-socorro; SAMU 192 se instável; 0800-722-6001

Fatores de risco que elevam a gravidade: tentativa prévia, autolesão, medicamentos acessíveis em casa, substâncias; bipolaridade ou morte súbita < 40 anos na família; cardiopatia, QT longo, fármacos que prolongam o QT; obesidade ou diabetes; desidratação ou doença renal (lítio); menina em idade fértil (valproato, lítio).

3.Diagnóstico no consultório

Antes de prescrever: diagnóstico por critérios (DSM-5-TR/CID-11), sintomas-alvo medidos com escala (SNAP-IV, PHQ-A), risco de suicídio e intervenção não farmacológica em curso. O site segue a SBP: prescrição por profissional experiente no manejo de psicofármacos (DC nº 8/2019).

Não pode passar: transtorno bipolar (antidepressivo isolado precipita mania); substâncias, hipotireoidismo, distúrbios do sono; cardiopatia e QT longo; gravidez antes de valproato ou lítio.

Avaliação basal e seguimento por classe:

Classe Antes de iniciar Seguimento
ISRS Risco de suicídio, bipolaridade, medicamentos em uso; ECG só se cardiopatia ou QT longo Contato em 1 semana e a cada 1–2 semanas por 4–8 semanas
Estimulantes, atomoxetina, clonidina Síncope, dor torácica ou palpitações ao esforço; morte súbita familiar; PA, FC, peso, estatura; ECG só com fator de risco (documento TDAH) PA e FC a cada ajuste e 6/6 meses; peso 3/3 meses até 10 anos, depois 6/6; estatura 6/6 meses (NICE); tiques
Antipsicóticos atípicos Peso, estatura, cintura; PA; glicemia de jejum; lipídios; história cardíaca; ECG se cardiopatia Antropometria e PA em 3, 6 e 12 meses; hemograma, glicemia e lipídios em 3 e 12 meses; depois anual; prolactina se galactorreia ou alteração menstrual; movimentos (PCDT, 2022)
Lítio Creatinina, ureia, eletrólitos, cálcio, TSH, ECG, gravidez Litemia 8–12 h após a dose, 2x/semana na fase aguda (bula); depois rim e tireoide
Valproato Hemograma, plaquetas, TGO/TGP Idem e nível sérico (AEP 6/6 meses; PCDT anual)

4.Tratamento e seguimento

Princípios (SBP, DC nº 8/2019; AEP, 2026; NICE): plano com psicoterapia, família e escola; começar baixo, ir devagar (ISRS: 4–6 semanas na dose efetiva); uma mudança por vez; menor dose eficaz; retirada gradual; o adulto guarda e administra.

Doses (antipsicótico, lítio e valproato são iniciados pelo especialista; o pediatra mantém):

Medicamento Dose Intervalo Duração Observação e referência
Fluoxetina Início 10 mg/dia (< 40 kg) ou 20 mg/dia (≥ 40 kg); alvo 20–40 mg; máx. 60 mg/dia 1x/dia, manhã 6–12 meses após a remissão 1ª escolha na depressão (documentos da Biblioteca; FDA ≥ 8 anos)
Sertralina Início 25 mg/dia (6–12 anos) ou 50 mg/dia (13–17); até 200 mg/dia 1x/dia Idem Bula (TOC); depressão e ansiedade fora da bula
Escitalopram Início 10 mg/dia; máx. 20 mg/dia 1x/dia Idem Padrão do site (GLAD-PC 2018); prolonga o QT
Metilfenidato liberação imediata 5 mg 1–2x/dia; aumentos semanais; máx. 60 mg/dia Manhã e almoço Contínuo Bula; formas prolongadas no documento TDAH
Lisdexanfetamina 30 mg/dia; ajustes semanais; máx. 70 mg/dia Manhã Contínuo Bula; SBP: peso > 20 kg
Atomoxetina (≤ 70 kg) ≈ 0,5 mg/kg/dia; após ≥ 3 dias, ≈ 1,2 mg/kg/dia; máx. 1,4 mg/kg/dia ou 100 mg 1x/dia ou 2 tomadas Efeito pleno em até 6 semanas Bula Atentah® e SBP (DC nº 203/2025); > 70 kg: 40 → 80 mg (máx. 100); vigiar ideação suicida
Clonidina Início 0,025 mg/dia, aumento gradual conforme PA e FC; faixa 0,025–0,3 mg/dia Fracionada Contínuo; retirada lenta (rebote hipertensivo) SBP 2018 (documento Tiques)
Risperidona (irritabilidade no TEA) < 20 kg: 0,25 mg/dia nos dias 1–3, depois 0,5 mg (faixa 0,5–1,5); ≥ 20 kg: 0,5 mg/dia, depois 1 mg (faixa 1–2,5); aumentos a cada ≥ 2 semanas; > 45 kg até 3,5 mg/dia 1–2x/dia Reavaliar em 14 dias e 6 semanas Bula brasileira; PCDT (Portaria Conjunta nº 7/2022)
Aripiprazol < 50 kg: 2 mg/dia por 2 dias, depois 5 mg (máx. 10); ≥ 50 kg: 2 → 5 → 10 mg (máx. 20) 1x/dia Especialista Sem indicação pediátrica na bula brasileira; dose da bula FDA (Tourette) e SBP 2018 (documento Tiques)
Carbonato de lítio Dose guiada pela litemia 0,6–1,2 mEq/L; tóxico acima de 1,5 mEq/L 2–3 tomadas Especialista Bula de uso adulto; litemia do PCDT de TAB (2016) e AEP 2026
Ácido valproico Início 10–15 mg/kg/dia; manutenção 15–40 (até 60) mg/kg/dia; máx. 2.500 mg/dia 8/8 ou 12/12 h Especialista Documento Epilepsias; meninas só sem alternativa (Anvisa, PCDT)
Melatonina 0,5–1 mg; raramente > 3–6 mg 30–90 min antes de deitar Curto prazo AAP (documento Distúrbios do sono); só com indicação médica, após medidas de sono (SBP 2020)

ISRS: alerta de suicidalidade (FDA; bulas) abaixo de 25 anos no início. Ativação ou acatisia: reduzir a dose; euforia e pouca necessidade de sono sugerem virada maníaca (encaminhar com urgência). Interações serotoninérgicas: tramadol, triptanos, linezolida, dextrometorfano; IMAO exige 14 dias (5 semanas após fluoxetina — bula). Retirada: 25% a cada 4 semanas (documentos da Biblioteca; NICE: 6 a 12 semanas).

Estimulantes (documento TDAH): tiques novos — reduzir e discutir com o especialista (SBP); sintomas obsessivo-compulsivos são alerta da Anvisa (GGMON nº 10/2025); PA ≥ p95 ou FC > 120 bpm em duas medidas — reduzir e avaliar; suspender na psicose ou mania (NICE).

Antipsicóticos atípicos: síndrome metabólica, sedação, hiperprolactinemia (PCDT de Esquizofrenia: > 25 ng/mL no sexo feminino ou > 20 ng/mL no masculino, com ou sem sintomas, indica troca), extrapiramidais (distonia, acatisia, discinesia tardia) e QT longo.

Estabilizadores: lítio tem janela estreita — desidratação, vômitos, diarreia, AINE, diuréticos e IECA elevam a litemia; causa tremor, poliúria e hipotireoidismo. Valproato: hepatotoxicidade, pancreatite, hiperamonemia, plaquetopenia; em meninas, só sem alternativa, com prevenção da gravidez (documento Epilepsias; Anvisa).

Não usar: paroxetina, venlafaxina e tricíclicos na depressão (NICE); benzodiazepínico para ansiedade ou como hipnótico (AEP 2026); anti-histamínico sedativo (padrão do site); antipsicótico para insônia; ISRS isolado na suspeita de bipolaridade; melatonina sem orientação (Anvisa não autoriza suplemento infantil).

Receita controlada (Portaria SVS/MS nº 344/1998; RDC Anvisa nº 1.000/2025, em vigor desde 13/02/2026):

Lista Exemplos Receita Validade e quantidade
A3 Metilfenidato, lisdexanfetamina Notificação de Receita "A" (amarela), em papel ou eletrônica 30 dias; até 30 dias de tratamento (art. 43); acima disso, justificativa com CID ou diagnóstico e posologia
B1 Benzodiazepínicos Notificação de Receita "B" (azul) 30 dias; até 60 dias de tratamento (art. 46)
C1 ISRS, antipsicóticos, lítio, valproato, atomoxetina (SBP, DC nº 203/2025) Receita de Controle Especial em 2 vias 30 dias; até 60 dias; anticonvulsivantes até 6 meses (art. 59)

A RDC nº 1.000/2025 criou as notificações eletrônicas (SNCR) sem mudar validade nem quantidade. Clonidina e melatonina não constam das listas da Portaria 344 (receita comum). As prescrições valem em todo o país (Lei nº 13.732/2018).

Uso fora da bula: registrar indicação, evidência, riscos, consentimento dos responsáveis, assentimento do paciente e reavaliação; o NICE trata cada antipsicótico como ensaio terapêutico individual.

5.Quando encaminhar ao pronto-socorro ou internar

  • Critérios 🔴 da tabela: ideação suicida com plano, tentativa, autolesão grave; mania, psicose ou agitação com risco.
  • Superdosagem, mesmo assintomática nos de alto risco: tricíclicos (arritmia, QRS largo, convulsão), lítio (piora tardia nas formas prolongadas), clonidina (bradicardia, hipotensão, apneia com poucos comprimidos), antipsicóticos, bupropiona; ISRS com sintomas (bula).
  • Síndrome serotoninérgica: horas após iniciar, aumentar ou associar serotoninérgico; agitação, sudorese, tremor, clônus, hipertermia.
  • Síndrome neuroléptica maligna: após antipsicótico; rigidez "em cano de chumbo", febre, confusão, instabilidade autonômica, CK elevada.
  • Intoxicação por lítio: vômitos, diarreia, tremor grosseiro, ataxia, confusão, convulsão.

Como encaminhar

  1. Disque-Intoxicação 0800-722-6001 (Anvisa, 24 h); SAMU 192 se instabilidade, convulsão ou rebaixamento.
  2. Levar as embalagens; anotar o quê, quanto, quando e o peso. Não induzir vômito; carvão ativado só no serviço, com via aérea protegida — não adsorve lítio (Acidentes domésticos).
  3. Posição lateral; oxigênio para SpO2 ≥ 94%; glicemia capilar; acesso venoso; ECG sem atrasar a remoção; crise ≥ 5 min: Protocolo de Estado de Mal Convulsivo.
  4. Suspender o medicamento suspeito.
  5. Ingestão intencional ou ideação suicida: não deixar sozinho, CVV 188, notificação obrigatória (compulsória) da violência autoprovocada; Conselho Tutelar se violência ou negligência.
  6. Relatório com medicamentos, doses, horário da última dose e sinais vitais.

6.Orientações de retorno e sinais de alerta para a família

  • "Não mude a dose nem pare por conta própria."
  • "Guarde os remédios trancados; o adulto dá cada dose. Antes de outro remédio, fale com o médico."
  • Retorno em 1–2 semanas após iniciar ou mudar ISRS, a cada ajuste no TDAH e conforme os exames da classe.
  • Voltar antes: agitação nova, insônia, perda ou ganho rápido de peso, tiques novos, leite nas mamas, tremor, muita sede.
  • Pronto-socorro ou SAMU 192: fala em se matar; tomou muitos comprimidos (e 0800-722-6001); febre com rigidez ou confusão; tremor, suor e agitação intensos; pescoço torto ou olhos virados; dor no peito ou desmaio; vômitos com cambaleio em uso de lítio. CVV 188.

7.Comparação com as referências

Item SBP Ministério da Saúde AAP NICE AEP Johns Hopkins Harvard Oxford / Cambridge
Quem prescreve Profissional experiente (DC nº 8/2019) Atenção primária mantém (PCDT TEA) Pediatra trata TDAH e depressão Especialista inicia antidepressivo e antipsicótico Pediatra ativo (2026) Sem posição localizada Sem posição localizada Segue o NICE
ISRS Depressão moderada a grave Sem protocolo pediátrico Fluoxetina, sertralina, escitalopram 5–10 mg (GLAD-PC) Só fluoxetina na depressão Sertralina, fluoxetina; escitalopram início 5 mg Sem posição localizada Sem posição localizada Segue o NICE
TDAH Estimulantes; atomoxetina e clonidina alternativas (2025) Sem estimulante no SUS (PCDT 2022) Medicação aprovada ≥ 6 anos + comportamental Metilfenidato ≥ 5 anos; clonidina só serviço terciário Metilfenidato 0,5–1,5 mg/kg/dia Sem posição localizada Sem posição localizada Segue o NICE
Antipsicóticos Sem documento localizado 3, 6, 12 meses e anual; prolactina se sintomas Sem posição localizada Peso semanal 6 semanas; prolactina de rotina Metabolismo, peso, movimentos Sem posição localizada Sem posição localizada Segue o NICE
Lítio e valproato Sem documento localizado Litemia 0,6–1,2 (PCDT TAB); valproato restrito em meninas Sem posição localizada Valproato restrito no Reino Unido (MHRA) Litemia 0,6–1,2; exames 6/6 meses Sem posição localizada Sem posição localizada Segue o NICE
Melatonina Só com orientação médica (2020) Anvisa não autoriza suplemento infantil 0,5–1 mg; não substitui rotina Sem diretriz pediátrica 1ª escolha na insônia, após higiene Sem posição localizada Sem posição localizada Segue o NICE

Leitura: convergem diagnóstico antes, psicoterapia junto, titulação lenta, vigilância de suicidalidade e monitorização metabólica. Divergem quem inicia (NICE: especialista; AAP e AEP: pediatra ativo), o ISRS (NICE só fluoxetina na depressão), a dose inicial do escitalopram (5 mg na AEP, 5–10 mg no GLAD-PC; o site mantém 10 mg), a monitorização dos antipsicóticos (NICE com prolactina de rotina) e a melatonina (primeira escolha na AEP; exceção na AAP e na SBP). O site adota a SBP (profissional experiente, antidepressivo na depressão moderada a grave, TDAH pelo DC nº 203/2025, melatonina só com orientação médica) e, sem documento da SBP, o Ministério da Saúde (PCDT: antipsicóticos, litemia, valproato).

Pontos práticos
  1. Diagnóstico e plano psicossocial antes da receita; uma mudança por vez, começando baixo.
  2. ISRS: fluoxetina 10–20 mg, sertralina 25 mg, escitalopram 10 mg; contato em 1 semana; retirada de 25% a cada 4 semanas.
  3. Estimulante: história cardíaca, PA, FC, peso e estatura; ECG só com fator de risco.
  4. Antipsicótico: peso, cintura, PA, glicemia e lipídios antes e em 3, 6 e 12 meses; prolactina se sintomas.
  5. Lítio: litemia 0,6–1,2 mEq/L (PCDT), rim e tireoide; desidratação e AINE intoxicam. Valproato em menina só sem alternativa.
  6. Superdosagem, síndrome serotoninérgica ou neuroléptica maligna, ideação suicida com plano: pronto-socorro, SAMU 192, 0800-722-6001 e CVV 188.

Veja também, nesta Biblioteca: Transtornos Depressivos na Adolescência, Risco de suicídio, Transtorno bipolar e psicose na adolescência (Saúde mental); Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), Distúrbios do sono na infância, Acidentes domésticos (Patologias do consultório); Epilepsias na infância, Tiques e síndrome de Tourette (Neurologia); QT longo, canalopatias e prevenção da morte súbita (Cardiologia).

8.Fontes

  • SBP. Depressão na infância e adolescência, DC nº 8, 2019. PDF
  • SBP, DC de Medicina do Adolescente. TDAH na adolescência, DC nº 203, 2025. PDF
  • SBP, DC de Medicina do Sono. Uso de melatonina em crianças, 2020. sbp.com.br
  • Ministério da Saúde. PCDT do Transtorno Afetivo Bipolar do tipo I (Portaria SAS/MS nº 315), 2016. gov.br; PCDT Esquizofrenia (Portaria SAS/MS nº 364), 2013. gov.br
  • Ministério da Saúde. PCDT Comportamento Agressivo no TEA (Portaria Conjunta nº 7), 2022. PDF
  • Ministério da Saúde, SVS. Portaria nº 344/1998. bvsms.saude.gov.br; Anvisa. RDC nº 1.000/2025 — Perguntas e respostas, 2026. gov.br
  • Bulas: Atentah®. consultaremedios; Zoloft®. PDF; Lexapro®. PDF; Prozac®. PDF; risperidona (Accord). PDF; Abilify®. PDF; Carbolitium®. PDF; Guia Farmacêutico HSL — carbonato de lítio. hsl.org.br
  • AAP. Wolraich ML et al. Clinical Practice Guideline for ADHD, 2019. PMC; GLAD-PC 2018 (tabela de ISRS em Am Fam Physician, 2020). aafp.org; HealthyChildren.org — Melatonin and children's sleep (Esparham A, atualizado em 22/01/2026). healthychildren.org
  • NICE. CG155 — Psychosis and schizophrenia in children and young people. nice.org.uk; NG134 — Depression in children and young people, 2019. nice.org.uk; NG87 — ADHD, 2018. nice.org.uk
  • AEP. Rodríguez Hernández PJ et al. Psicofármacos en Pediatría. An Pediatr, 2026. analesdepediatria.org