Resumo com convergências e divergências entre a atualização da Sociedade Brasileira de Pediatria e AAP, NICE, AEP, Sociedade Italiana de Pediatria, Harvard (Boston Children's) e Johns Hopkins Children's Center. Documento original da SBP (acervo, associados) · 📄 Baixar em PDF
A Nota de Alerta nº 66, conjunta dos Departamentos de Suporte Nutricional e de Neonatologia, orienta as UTIs diante da falta de soluções de aminoácidos pediátricas para nutrição parenteral (NP). Baseada nas recomendações de desabastecimento da ASPEN (jan/2025), na ANVISA e no CFM, a nota traz as necessidades por faixa etária (proteína 3,0–3,5 g/kg/dia no prematuro, 2,5–3,0 no termo), compara a composição das soluções disponíveis e propõe um protocolo hierarquizado: (1) solução neonatal (Primene 10% ou Aminoven Infant); (2) se faltar, priorizar o estoque para < 1.500 g e usar a bolsa pronta Numeta Neo com vitaminas e oligoelementos; (3) sem solução neonatal, Aminoven 10% adulto com monitorização obrigatória e retorno assim que possível; (4) em lactentes > 1 ano e crianças ≤ 2 anos, solução adulta aceitável (off-label) a 1,5–2,0 g/kg/dia; (5) nunca as fórmulas hepática ou renal do adulto em recém-nascidos. Alerta que o cloridrato de cisteína não tem registro no Brasil e que não há taurina avulsa; exige justificativa em prontuário, consentimento dos responsáveis, notificação à EMTN e ao NOTIVISA e monitorização intensiva, com amônia semanal. As referências concordam nas metas proteicas, na prioridade ao prematuro e nos riscos de faltar cisteína e taurina. A SBP, porém, é mais específica que a própria ASPEN ao fixar idade para a solução adulta — a ASPEN afirma que "nenhuma idade pode ser recomendada" — e não inclui a redução temporária da dose para o limite inferior da meta, estratégia de conservação que a ASPEN admite.
1.O que a SBP recomenda
Documento: Nota de Alerta nº 66, 07/09/2026, 11 p. DC de Suporte Nutricional (pres. e relator Rubens Feferbaum; sec. José Vicente Spolidoro; relatora Izaura Merola Faria) e DC de Neonatologia (pres. Licia Moreira; relatoras Rita de Cassia Silveira e Lilian Sadeck).
| Tema | Conteúdo |
|---|---|
| Necessidades (proteína; energia) | RNEBP/RNMBP 3,0–3,5 g/kg/d; 110–135 kcal/kg · Termo 2,5–3,0; 105–130 · 1–11 meses 1,5–3; 90–110 · 1–2 anos 1,5–2,0; 80–100 · Glicose 4–8 a 6–10 mg/kg/min; lipídios 1–4 g/kg/d conforme idade |
| Aminoácidos críticos | Taurina, cisteína e tirosina no prematuro (imaturidade enzimática; deficiência → retina, neurodesenvolvimento, colestase); tolerância baixa à glicina; carnitina se NP > 2 semanas |
| Composição (g/L) | Primene 10%: taurina 1,9, cisteína 0,45, glicina 4,0 · Aminoven Infant: taurina 0,4, cisteína 0,52, tirosina 4,2 · Aminoven 10%/15% adulto: sem cisteína, glicina 11/18,5 · Numeta Neo (Baxter): única bolsa 3-em-1 para prematuros, sem vitaminas nem oligoelementos · Aminosteril N-Hepa e Nephroprotect: nunca em RN |
| Protocolo hierarquizado | (1) Primene/Aminoven Infant 3,0–3,5 g/kg/d + enteral precoce com leite materno ou de banco → (2) priorizar < 1.500 g; Numeta Neo + multivitamínico + oligoelementos → (3) Aminoven 10% adulto com monitorização obrigatória e retorno rápido → (4) > 1 ano/≤ 2 anos: adulta aceitável, 1,5–2,0 g/kg/d → (5) retorno obrigatório e registro na EMTN |
| Alertas | Cloridrato de cisteína sem registro no Brasil (necessidade ~50 mg/kg/d); taurina sem fonte comercial avulsa → rastreio oftalmológico e neurológico se uso prolongado sem taurina; carnitina 10–20 mg/kg/d se NP > 2 semanas; falência intestinal com > 50% das calorias por NP → acrescentar taurina |
| Monitorização (EMTN) | Diária: glicemia, eletrólitos, ureia/creatinina (BUN > 14 mg/dL → reduzir proteína), gasometria · 2–3×/semana: Ca, P, Mg, triglicerídeos (> 250 reduzir; > 400 suspender) · Semanal: amônia (> 100 µmol/L → reduzir e investigar — crítico com solução adulta), enzimas hepáticas, bilirrubina direta (> 2 por > 2 semanas → ursodiol), albumina · Quinzenal: zinco, cobre, carnitina |
| Regulatório | Justificativa em prontuário; TCLE dos responsáveis; notificação à EMTN e ao NOTIVISA; protocolo institucional de escassez; rastreabilidade de lotes (Portaria 272/1998; RDC 36/2013; Parecer CFM 2/2016) |
Não aborda: causas e duração do desabastecimento no Brasil; redução temporária da dose para conservar estoque (ASPEN); fracionamento de frascos e manipulação centralizada; critérios éticos de priorização além do peso; dose no primeiro dia (ESPGHAN ≥ 1,5 g/kg); aminograma plasmático; leite humano fortificado e avanço enteral como estratégia de economia; comunicação com as famílias além do TCLE; experiência de outros países.
2.Posição das referências internacionais
| Referência | Documento e ano | Posição resumida |
|---|---|---|
| EUA — ASPEN / FDA (a AAP não publicou posição sobre o desabastecimento) | ASPEN — 2025 Parenteral Nutrition Shortage Recommendations: Intravenous Amino Acids (13/01/2025); Robinson DT et al. — ASPEN guideline on PN in preterm infants (JPEN 2023) | Conservação: reavaliar indicação, preferir via enteral, não estocar e considerar reduzir a dose para o limite inferior da meta. Prioridade: neonatos e pediatria; em escassez crítica, RNMBP/RNEBP. Produtos pediátricos (TrophAmine, Premasol) não devem ser usados em adultos e devem receber cisteína na manipulação. Solução adulta se as pediátricas acabarem, mas "nenhuma idade específica pode ser recomendada"; retorno à pediátrica o quanto antes. Avisar a equipe do início e do fim da escassez e identificar os pacientes em esquema modificado; não especifica exames. ASPEN 2023: meta 3–3,5 g/kg/d, início assim que houver acesso venoso. Contexto: fábrica da Baxter na Carolina do Norte fechada pelo furacão Helene (set/2024) |
| Reino Unido — NICE | NICE NG154 — Neonatal parenteral nutrition (2020) | Prematuro: iniciar com 1,5–2 g/kg/d e chegar a 3–4 g/kg/d em 4 dias; termo: 1–2 → 2,5–3 g/kg/d; NP logo após o nascimento se < 31 semanas; iniciar em até 8 h da indicação; bolsa neonatal padronizada na introdução. Sem orientação sobre desabastecimento; nenhum alerta do SPS/DHSC localizado para aminoácidos pediátricos |
| Espanha — SENPE / SEGHNP / SEFH | Guía de nutrición parenteral pediátrica SENPE/SEGHNP/SEFH (Nutr Hosp 2017) | Aminoácidos desde o 1º dia; prematuro até 3 g/kg/d (4 se crítico); termo até 3 meses 2–3; 3–12 meses 1,5–2,5; > 1 ano 1–2 g/kg/d; solução pediátrica no neonato; dados limitados comparando adulta e pediátrica em crianças maiores. AEMPS: sem aviso de desabastecimento localizado |
| Itália — SIN / SINPE | SIN — Guida alla nutrizione parenterale in epoca neonatale | Manutenção 2,5–3,5 g/kg/d (início no 1º dia com dose menor, em texto anterior à ESPGHAN 2018); taurina considerada essencial; cisteína fora da solução por instabilidade. AIFA: sem aviso de desabastecimento de aminoácidos |
| Europa — ESPGHAN / ESPEN / ESPR / CSPEN | van Goudoever JB et al. — Guidelines on pediatric parenteral nutrition: amino acids (Clin Nutr 2018) | Prematuro ≥ 1,5 g/kg no 1º dia (forte); 2,5–3,5 g/kg/d a partir do 2º dia; > 3,5 só em estudos; termo 1,5–3,0; crianças 1–2 g/kg/d; cisteína 50–75 mg/kg/d no prematuro; taurina deve fazer parte das soluções pediátricas; solução pediátrica preferida, sem corte formal de idade para a adulta |
| Harvard — Boston Children's | HMS/Boston Children's — Home PN shortages | Em desabastecimentos anteriores (2017), troca entre produtos disponíveis (pediátricos e adultos) com ajuste de dose e acréscimo de L-cisteína; sem orientação específica para 2024–26 localizada |
| Johns Hopkins | Johns Hopkins All Children's — NICU TPN clinical pathway (jan/2025) | 2 g/kg no 1º dia, +0,5 g/kg/d até 3,5 g/kg/d (RNMBP) ou 3 g/kg/d (demais); TrophAmine com cisteína 40 mg/g de aminoácidos; carnitina 15 mg/kg/d em < 1,5 kg ou após 14 dias sem dieta; não trata de desabastecimento nem de amônia |
3.Concordâncias e discordâncias
| Tema | SBP | ASPEN | NICE | SENPE (Espanha) | SIN (Itália) | ESPGHAN 2018 | Harvard | J. Hopkins | Leitura |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Meta proteica no prematuro | 3,0–3,5 g/kg/d | 3–3,5 | 3–4 | ≤ 3 (4 se crítico) | 2,5–3,5 | 2,5–3,5 | — | 3,5 | Concordância |
| Dose no 1º dia | Não define | Assim que possível | 1,5–2 | Desde o 1º dia | Dose menor | ≥ 1,5 | — | 2 | Lacuna da SBP |
| Prioridade na escassez | < 1.500 g | RNMBP/RNEBP | — | — | — | — | — | — | Concordância |
| Reduzir dose para economizar | Não aborda | Sim (limite inferior) | — | — | — | — | Ajuste de dose | — | Divergência por omissão |
| Solução adulta: idade | > 1 ano / ≤ 2 anos aceitável | Nenhuma idade recomendável | — | Dados limitados | — | Sem corte formal | Troca com ajuste | — | Divergência: SBP mais permissiva e específica que a fonte que adapta |
| Fórmulas hepática/renal do adulto | Nunca em RN | — | — | — | — | — | — | — | Singularidade útil da SBP |
| Cisteína | Falta registro no Brasil | Acrescentar na manipulação | — | — | Fora da solução | 50–75 mg/kg/d | Acrescentar | 40 mg/g AA | Concordância no problema; Brasil sem o produto |
| Taurina | Crítica; rastreio se ausente | Risco retina/neuro | — | — | Essencial | Deve constar | — | — | Concordância |
| Carnitina | Se NP > 2 semanas | — | — | — | — | — | — | < 1,5 kg ou 14 dias | Concordância |
| Monitorização | Intensiva; amônia semanal | Identificar e acompanhar pacientes | — | — | — | — | — | Ureia; sem amônia | SBP mais rigorosa |
| Consentimento e notificação | TCLE, EMTN, NOTIVISA | Comunicar equipe e pacientes | — | — | — | — | — | — | SBP mais formal (regulação brasileira) |
| Bolsa padronizada | Numeta Neo como 2ª linha | — | Recomendada na introdução | — | — | — | — | — | Convergência parcial |
4.Síntese
A nota da SBP é uma adaptação competente e necessária da orientação norte-americana de 2025 à realidade brasileira. Coincide com todas as referências no essencial: metas de 3,0–3,5 g/kg/dia no prematuro, preferência absoluta pela solução pediátrica, prioridade do estoque para o recém-nascido de muito baixo peso, reconhecimento de que a solução adulta carece de cisteína e tem excesso de glicina, e atenção à taurina e à carnitina. Acrescenta dois elementos úteis que as fontes estrangeiras não trazem — a proibição explícita das formulações hepática e renal do adulto em recém-nascidos e a inclusão da bolsa pronta Numeta Neo como degrau intermediário — e um arcabouço regulatório brasileiro (TCLE, EMTN, NOTIVISA) que dá respaldo ao médico que precisa usar um produto off-label. Há, porém, duas diferenças com a própria ASPEN que merecem atenção. A primeira é a idade da solução adulta: a SBP a considera aceitável em lactentes acima de 1 ano e crianças até 2 anos, enquanto a ASPEN, por falta de dados, afirma que nenhuma idade pode ser recomendada — a leitura prudente é tratar esse corte como opção de escassez, não como equivalência. A segunda é a redução temporária da dose, que a ASPEN admite como forma de prolongar o estoque e que a SBP não menciona. Falta ainda a dose do primeiro dia (≥ 1,5 g/kg pela ESPGHAN; 1,5–2 pelo NICE), que é justamente o período em que a pressa por economizar mais prejudica o prematuro.
- Protocolo de escassez escrito na UTI antes que a falta ocorra: inventário, prioridade (< 1.500 g, < 32 semanas, NP exclusiva prolongada), responsáveis e critérios de retorno.
- Conservar sem prejudicar o prematuro: avançar a dieta enteral com leite materno ou de banco, reavaliar indicações e, se necessário, usar temporariamente o limite inferior da meta em pacientes estáveis — mantendo ≥ 1,5 g/kg no 1º dia e ≥ 2,5 g/kg/d a partir do 2º no prematuro.
- Solução adulta: só quando não houver pediátrica nem Numeta Neo; nunca formulações hepática ou renal; registrar justificativa, obter TCLE e notificar EMTN e NOTIVISA; voltar à pediátrica assim que possível.
- Monitorizar com solução adulta: ureia/BUN, gasometria e amônia semanal (> 100 µmol/L → reduzir aporte); função hepática e bilirrubina direta; rastreio oftalmológico se NP prolongada sem taurina.
- Cisteína: sem registro no Brasil — prefira soluções que a contenham (Primene, Aminoven Infant) para os prematuros mais imaturos.
5.Fontes
- SBP. Desabastecimento de aminoácidos (AAs) em Neonatologia e Pediatria. Nota de Alerta nº 66, Departamentos de Suporte Nutricional e de Neonatologia, 07/09/2026. sbp.com.br
- ASPEN. 2025 Parenteral Nutrition Shortage Recommendations — Intravenous Amino Acids (13/01/2025). nutritioncare.org
- Robinson DT et al. Guidelines for parenteral nutrition in preterm infants: The American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. JPEN 2023;47:830–58.
- NICE. NG154 — Neonatal parenteral nutrition (2020). nice.org.uk/guidance/ng154
- Pedrón Giner C et al. Guía de práctica clínica SENPE/SEGHNP/SEFH sobre nutrición parenteral pediátrica. Nutr Hosp 2017;34:745–58.
- SIN — Gruppo di Studio di Nutrizione e Gastroenterologia Neonatale. Guida alla nutrizione parenterale in epoca neonatale.
- van Goudoever JB et al. ESPGHAN/ESPEN/ESPR/CSPEN guidelines on pediatric parenteral nutrition: amino acids. Clin Nutr 2018;37:2315–23.
- Harvard Medical School / Boston Children's Hospital. Home Parenteral Nutrition — Shortages. Johns Hopkins All Children's Hospital. NICU TPN Clinical Pathway (2025).
- Brasil. Portaria SVS/MS nº 272/1998; RDC ANVISA nº 36/2013; Parecer CFM nº 2/2016.